تولید مواد تشکیل دهنده دارویی به شکل نانو امروزه از اهمیت زیادی برخوردار است که یکی از این مواد استئارات منیزیم می باشد.
تولید مواد تشکیل دهنده دارویی به شکل نانو امروزه از اهمیت زیادی برخوردار است که یکی از این مواد استئارات منیزیم می باشد. استئارات منیزیم یا اکتادکانوآت که حاوی منیزیم هیدروکسید و اسید استئاریک است.
این ماده به طور گسترده ای در لوازم آرایشی ،مواد غذایی و تولید دارو ،مکملهای غذایی ،امولسیفایر ،پمادها و شامپو ها مورد استفاده قرار می گیرد. استئارات منیزیم مورد استفاده در ساخت کپسول و قرص های دارویی و مکملها است. نقش اصلی استئارات منیزیم در مکمل ها به عنوان روان کننده برای جلوگیری از چسبیدن محتویات قرص و کپسول ها به ماشین آلات تولیدی است.
به عنوان یک عامل رقیق کننده در ساخت بسیاری از کپسول ها و مکمل های غذایی و مولتی ویتامین ها استفاده میشود که معمولاً به عنوان یک عامل اتصال در کپسول های ویتامین و مکمل ها مورد استفاده قرار می گیرد.
مطالعات زیادی در مورد منیزیم استئارات انجام گرفته است وثابت شده که استئارات منیزیم در تولید قرص و کپسول و پودر پزشکی استفاده میشود و همچنین به عنوان ماده ای مفید برای جلوگیری از چسبیدن مواد به دستگاه های فشرده سازی تبدیل پودر شیمیایی به قرص جامد استفاده می گردد.
فارماکوپه بریتانیا در سال ۱۹۹۳ اعلام کرد که استئارات منیزیم عمدتاً شامل استئارات منیزیم با نسبت متغیر پالمیتات و منیزیم اولئات است. در جریان تولید دارو همیشه مواد جانبی برای پر کردن کپسول ها و قرص ها مورد نیاز است که یکی از این مواد جانبی استئارات منیزیم می باشد. این استئارات ایمن هستند و سمی نیستند و یکی از مطلوب ترین مواد جانبی بحساب می آیند.
همچنین بررسی ها نشان داده است که غلظت منیزیم استئارات در خواص پودر و خواص قرص تغییر ایجاد می کند. افزایش زمان مخلوط شدن منیزیم استئارات باعث طولانی شدن زمان آزادی دارو و کاهش سختی و افزایش زمان فرو پاشی دارو می شود.
واضح است که غلظت استئارات منیزیم در ترکیب یک قرص قدرت شکست یا موفقیت در تولید دارو را افزایش یا کاهش میدهد. به طوری که اگر مقدار مناسبی از آن در ترکیب دارو باشد ،به وسیله آزمایش وزن قرص، سختی، انحلال و آب گریزی می توان این مقدار را با موفقیت تعیین کرد. حال آنکه در فرآوری و تولید پودریا قرص تعدادی خواص ایدهآل وجود دارد که برای افزایش عملکرد دارو به کار میرود.
این خواص ایدهآل عبارتند از:
آب گریزی پایین، وزن کم، یکنواختی در مخلوط، سختی بالا و درصد بالایی از نسبت انتشار دارو به انحلال آن. مخلوطی که حاوی 1% منیزیم استئارات باشد کمترین آب گریزی و بالاترین درصد از انتشار دارو در یک چهارچوب زمانی مشخص و بیشترین انحلال و در نتیجه بیشترین یکنواختی و حداقل نسبت انحراف استاندارد از میانگین را خواهد داشت.
استفاده از استئارات منیزیم در تولید مکمل های غذایی در مقادیر مناسب نه تنها به ساخت یک محصول ارزانتر کمک میکند بلکه کیفیت محصول را نیز افزایش می دهد. برای تولید کنندگان استفاده از استئارات منیزیم به عنوان روان کننده و مکمل غذایی باعث افزایش سودهی و بهره وری و کاهش هزینهها می شود چون این ماده نسبت به دیگر ماده های جانبی ارزان تر می باشد.
با ورود نانوتکنولوژی به عرصه تحقیقات علوم دارویی استفاده از این فناوری در دستیابی به دارو رسانی هدفمند نیز مورد توجه محققین قرار گرفته است. با توجه به لزوم تولید نانوذرات استئارات منیزیم با خلوص دارویی آزمایشات فیزیکی و شیمیایی متعددی برای تهیه آن انجام شد ه است.
نتایج تست فارماکوپه نشان داد که درجه خلوص نمونه تهیه شده بالا بوده و مقدار فلزات سنگین نیزکمتر از مقدار مرجع آن میباشد. ترکیب ساختار و مورفولوژی نانو استئارات منیزیم توسط پپراش اشعه X (XRD) ، میکروسکوپ الکترونی و طیف سنج مادون قرمز نشان داد که نانوذرات استئارات منیزیم با ابعاد 43/53 نانومتر در اشکال مکعبی حاصل شده است و می توان این روش را برای تولید نانو ذرات استئارات منیزیم با خلوص دارویی مورد استفاده قرار داد.